Industrie News

Dës onopfälleg Saachen sinn tatsächlech medizinesch Geräter

2021-11-22
Wann et ëm medezinesch Geräter geet, wäerte vill kleng Partner et selbstverständlech huelen datt se "edel a glamourös" an "obskur" sinn an nëmmen an de Spideeler optrieden. Tatsächlech sinn medizinesch Geräter ganz heefeg an eisem Liewen, gleeft Dir et net? Da loosse mer se zesummen kennen léieren.
1. Huelt Iech medezinesch Ausrüstung ze wëssen
Medizinesch Geräter bezéien sech op Instrumenter, Ausrüstung, Apparater, in vitro diagnostesch Reagenzen a Kalibratoren, Materialien an aner verbonne Saachen déi direkt oder indirekt op de mënschleche Kierper benotzt ginn, dorënner déi erfuerderlech Computersoftware; hir Utilitéit gëtt haaptsächlech duerch kierperlech Methoden kritt, net duerch Pharmakologie. Et kann duerch wëssenschaftlech, immunologesch oder metabolesch Methoden kritt ginn, oder obwuel dës Methoden involvéiert sinn awer nëmmen eng Hëllefsroll spillen; säin Zweck ass:
â  Diagnos, Präventioun, Iwwerwaachung, Behandlung oder Erliichterung vu Krankheeten.
â¡Verletzungsdiagnostik, Iwwerwaachung, Behandlung, Erliichterung oder funktionell Entschiedegung.
â¢Untersuchung, Ersatz, Upassung oder Ënnerstëtzung vun der physiologescher Struktur oder physiologeschen Prozess.
⣠Ënnerstëtzung oder Ënnerhalt vum Liewen.
â¤Schwangerschaftskontroll.
⥠Gitt Informatioun fir medizinesch oder diagnostesch Zwecker andeems Dir Proben aus dem mënschleche Kierper ënnersicht.
A mengem Land, Produkter, déi ënner der Definitioun vu medizineschen Apparater falen, musse vun der Maartiwwerwaachung a Gestiounsdepartement iwwerwaacht ginn am Aklang mat den "Reglementer iwwer d'Iwwerwaachung an d'Verwaltung vu medizineschen Apparater." Geméiss dem Grad vum Risiko fir medizinesch Geräter net ze benotzen, trennt mäi Land se an dräi Kategorien fir d'Gestioun:
Déi éischt Kategorie ass niddereg-Risiko medizinesch Geräter, an d'Ëmsetzung vu Routinemanagement kann hir Sécherheet an Effizienz garantéieren.
Déi zweet Kategorie ass medizinesch Geräter déi moderéiert Risiken hunn a strikt Kontroll a Gestioun erfuerderen fir hir Sécherheet an Effizienz ze garantéieren.
Déi drëtt Kategorie ass medizinesch Geräter déi méi héich Risiken hunn a speziell Moossname erfuerderen fir se strikt ze kontrolléieren an ze managen fir hir Sécherheet an Effizienz ze garantéieren.
2. Wat sinn déi allgemeng medizinesch Geräter am Liewen?
An eisem Alldag sinn déi grouss Majoritéit vun de medizineschen Apparater, déi mir benotzen, déi éischt Klass medizinesch Geräter, eng kleng Quantitéit vun den zweetklassesche medizineschen Apparater, an e ganz wéineg Drëtt-Klass medizinescht Geräter.
â  Ausrüstung verfügbar an Apdikten
Wéi Bandeauskleeder, Bandeauskleeder, Koteng Swabs, Koteng Swabs, Koteng Bäll, etc., dës gehéieren zu der éischter Kategorie vun medezinesch Apparater.
Et ginn och Thermometeren, Sphygmomanometer, Heem Bluttzocker Meter, Bluttzocker Teststreifen, Schwangerschaft diagnostesch Teststreifen (fréi Schwangerschaft Teststreifen), Ovulation Teststreifen, etc.. Si gehéieren zu der zweeter Kategorie vu medizineschen Apparater.
â¡Ausrüstung am Zesummenhang mat Ophtalmologie
Kontaktlënse an hir Fleegléisungen gehéieren zu der drëtter Kategorie vu medizineschen Apparater, a si sinn och déi héchsten Niveau medizinesch Geräter déi am Alldag begéint sinn.
Zousätzlech, Produkter am Zesummenhang mat Ophtalmologie enthalen visuell Akuitéit Charts, Grafik visuell Akuitéit Kaarte fir Kanner, etc., déi zu der éischter Kategorie vun medezinesch Ausrüstung gehéieren.
Et sollt bemierkt datt d'Flëssegkristall Auge Chart zu der zweeter Kategorie vu medizineschen Apparater am medizineschen Apparat Klassifikatiounskatalog gehéiert.
â¢Rehabilitatiounsausrüstung
· Crutch: Et gehéiert zu der éischter Kategorie vu medizinescht Ausrüstung. Inklusiv Axillärkrut, medizinesch Krutchen, Ellbogkrutchen, Spadséierhëllef, Spadséierframe, Standrahmen, paraplegesch Spazéieren, Standbalance Training Klameren, etc.
· Hörgeräter: gehéieren zu der zweeter Kategorie vu medizineschen Apparater. En elektronescht Apparat dat normalerweis benotzt gëtt fir den Toun ze verstäerken an den Hörverloscht ze kompenséieren.
· Rollstull: Et gehéiert zu der zweeter Kategorie vun medezinesch Equipement. Et gëtt benotzt fir Patienten mat Mobilitéitsbehënnerungen fir Transport- a Spazéierfunktiounen ze kompenséieren.
â £ Schéinheetsinstrumenter
Zum Beispill, Tools, déi fir Ouerpiercing benotzt ginn, gehéieren zu passive chirurgeschen Instrumenter am medezineschen Apparat Klassifikatioun Katalog, chirurgesch Instrumenter-Punktur Guiden. Gehéiert zu der éischter Kategorie vu medizineschen Apparater.
â¤Oral Gebëss Ausrüstung
Geméiss de verschiddene Produktiounsmaterialien ass den Niveau am Klassifikatiounskatalog fir medizinesch Geräter anescht.
Metallmaterialien a Produkter fir Gebëss gehéieren zu der zweeter Kategorie vu medizineschen Apparater.
Keramik Materialien a Produkter fir Gebëss gehéieren zu der zweeter Kategorie vu medizineschen Apparater.
Geméiss de verschiddenen Haaptkomponente vun de Polymermaterialien a Produkter fir Gebëss, gehéieren e puer zu der zweeter Kategorie vu medizineschen Apparater, an e puer gehéieren zu der drëtter Kategorie vu medizineschen Apparater.
â¥Aner Ausrüstung

Kondomer, déi heefegst sinn déi zweet Klass medizinesch Geräter, an e puer sinn déi drëtt Klass medizinesch Geräter.





We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept